Специфичность ОМ — процент здоровых лиц и больных с доброкачественными новообразованиями, у которых тест дает отрицательный результат.
Чувствительность ОМ — процент результатов, которые являются истинно положительными в присутствии данной опухоли.
Условные обозначения:
¦ — высокая степень значимости маркера для конкретной опухоли; ? — средняя степень значимости для конкретной опухоли;
О — дополнительный маркер для конкретной опухоли.
Пороговая концентрация (Cut-off) — верхний предел концентрации ОМ у здоровых лиц и больных незлокачественными новообразованиями.
Факторы, влияющие in vitro на уровень ОМ в крови:
- условия хранения сыворотки (нужно хранить в холоде);
- время между взятием образца и центрифугированием (не более 1 ч);
- гемолизированная и иктеричная сыворотка (повышается уровень нейроспецифической енолазы — НСЕ);
- контаминация образца (повышается уровень раково-эмбрионального антигена — РЭА и карбогидратного антигена — СА-19-9);
- прием лекарственных препаратов (повышают уровень простатического антигена — ПСА: аскорбиновая кислота, эстрадиол, ионы 2- и 3-валентных металлов, аналоги гуанидина, нитраты, митамицин).
Факторы, влияющие in vivo на уровень ОМ в крови:
- продукция опухолью ОМ;
- выделение в кровь ОМ;
- масса опухоли;
- кровоснабжение опухоли;
- суточные вариации (взятие крови на исследование в одно и то же время);
- положение тела в момент взятия крови;
- влияние инструментальных исследований (рентгенография повышает НСЕ, колоно- с копия, пальцевое исследование — ПСА; биопсия — альфа-фетоп роте и н а — АФП);
- катаболизм ОМ — функционирование почек, печени, холестаз;
- алкоголизм, курение.
Определение ОМ в клинической практике:
- дополнительный метод диагностики онкологических заболеваний в комбинации с другими методами исследований;
- ведение онкологических больных — мониторинг терапии и контроль течения заболевания, идентификация остатков опухоли, множественных опухолей и метастазов (концентрация ОМ может быть повышена после лечения за счет распада опухоли, поэтому исследование проводить спустя 14—21 дней после начала лечения);
- раннее обнаружение опухоли и метастазов (скрининг в группах риска — ПСА и АФП);
- прогноз течения заболевания.
Схема рационального использования ОМ для диагностики онкологических заболеваний приведено в табл. 7.51.
Схема назначения исследований ОМ:
- определить уровень ОМ перед лечением и в дальнейшем исследовать те онкомаркеры, которые были повышены;
- после курса лечения (операции) исследовать через 2—10 дней (соответственно периоду полужизни маркера) с целью установления исходного уровня для дальнейшего мониторинга;
- для оценки эффективности проведенного лечения (операции) провести исследование спустя 1 мес;
- дальнейшее изучение уровня ОМ в крови проводить с интервалом в 3 мес в течение 1—2 лет, далее с интервалом 6 мес в течение 3—5 лет;
- проводить исследование ОМ перед любым изменением лечения;
- определить уровень ОМ при подозрении на рецидив и метастазирование;
- определить уровень ОМ через 3—4 нед после первого выявления повышенной концентрации.
Для рационального использования опухолевых маркеров необходимо, чтобы получаемая в результате тестирования информация была не только сама по себе корректной, но и представляла практическую ценность, т.е. позволяла выявлять заболевание или оценивать риск его возникновения у относительно здоровых лиц, и/или — помогала врачу поставить больному правильный диагноз, позволяла делать прогностические выводы, помогала контролировать течение заболевания и оценивать эффективность проводимой терапии.
Если в ходе исследования ни одна из перечисленных целей не достигается, исследование можно считать излишним.