ВСТУПЛЕНИЕ
Прежде чем давать рекомендации по фармакологической терапии (см. главу 11), необходимо проанализировать существующие на сегодняшний день данные (полученные в крупных рандомизированных исследованиях, основанных на сведениях о фатальных и нефатальных событиях) о преимуществах антигипертензивной терапии и о сравнительной эффективности различных классов препаратов. Это важнейший тип доступных доказательств. Указывают, однако, что упомянутые рандомизированные исследования обладают рядом ограничений: существование специальных критериев для отбора пациентов высокого риска с целью повышения мощности исследования приводит к невключению большинства пациентов с неосложненной артериальной гипертензией или низким риском; терапевтические программы часто отличаются от используемых в реальной практике; строгие процедуры наблюдения значительно увеличивают приверженность пациента лечению, по сравнению с таковой в обычной медицинской практике. Важнейшие недостатки связаны с малой продолжительностью контролируемых исследований (обычно 45 лет), в то время как дополнительная ожидаемая продолжительность жизни и соответственно ожидаемая длительность терапии для пациента среднего возраста с артериальной гипертензией равна 20-30 годам [21, 154].
Отдаленный положительный эффект терапии и долгосрочные различия в положительных эффектах при лечении препаратами различных классов также можно оценить при помощи промежуточных конечных точек (т.е. субклинических изменений органов-мишеней), поскольку некоторые из этих изменений имеют прогностическое значение для развития последующих фатальных и нефатальных событий. В нескольких недавно проведенных исследованиях, основанных на оценке частоты событий, также использовали "более мягкие" конечные точки - СН (естественно, клинически значимую, но зачастую диагностированную на основе субъективной оценки), госпитализацию, стенокардию, операции реваскуляризации (крайне субъективный показатель, зависящий от принятых в конкретной клинике алгоритмов и ее технической оснащенности) и др. Вызванные терапией изменения метаболических параметров (концентрация ХС ЛПНП или ХС ЛПВП в сыворотке крови, сывороточное содержание калия, толерантность к глюкозе, индукция или ухудшение метаболического синдрома или сахарного диабета), вероятно, мало повлияют на частоту сердечно-сосудистых событий в течение короткого периода проведения исследования, но могут оказать некоторое влияние на протяжении более длительного периода жизни пациента.