Статья 30, часть 7 «Основ»: право на информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство.

В сентябре 1992 года 44-й Всемирной медицинской ассамблеей было принято обращение к Национальным медицинским ассоциациям стран - членов Всемирной Организации Здравоохранения. Данное обращение было посвящено просветительской работе врачей с пациентами. В нем делался акцент на необходимость развития различных форм деятельности, направленных на обеспечение паритетных отношений между врачом и пациентом.

Было сказано о целесообразности развития медицинских образовательных программ, раскрывающих суть информированного согласия и обучающих методикам его получения. Из перечня всех прав пациентов особое внимание на Всемирной медицинской ассамблее было уделено именно праву пациента на информированное согласие на медицинское вмешательство (НДС). И это не случайно, поскольку данное право является основным с точки зрения обеспечения безопасности пациента.

В настоящее время медицинские технологии находятся на пике своего развития и разрабатываются такие методики целенаправленного воздействия на организм, что любое лекарство, принятое не вовремя или без учета сопутствующих заболеваний, может

спровоцировать усугубление состояния здоровья пациента. В то же время при правильном применении это же лекарство способно решить проблемы со здоровьем и вернуть человека к полноценной жизни. Поэтому активное участие пациента в своем лечении и понимание того, что и зачем назначается, необходимо в интересах его благополучия.

Согласно закону перед назначением любого препарата врач обязан проинформировать пациента о том, какая конкретно терапия планируется, и получить его согласие. Иными словами, требуется согласие пациента не на лечение в целом, а на каждую конкретную процедуру.

Следует отметить, что, помимо обеспечения безопасности пациента в сфере медицинского обслуживания, его право на ИДС позволяет решать ряд других вопросов, связанных с поиском и получением качественной медицинской помощи. Поговорим об этом подробнее.

В каких случаях необходимо информированное добровольное согласие пациента (ИДС)?

Понятие «медицинское вмешательство» включает в себя любое обследование, лечение или иное действие, имеющее профилактическую, диагностическую, лечебную, реабилитационную или исследовательскую направленность и выполняемое врачом или иным медицинским работником по отношению к конкретному пациенту. Таким образом, любое действие в отношении организма, способное вызвать какие-либо изменения в его функционировании (как в положительную, так и в отрицательную для здоровья сторону), может совершаться лишь с согласия пациента.

Дело в том, что любое медицинское вмешательство, полезное для одного пациента, может навредить другому. Типичным примером является непереносимость того или иного лекарства.

С правовой точки зрения вмешательство в организм классифицируется как нарушение неприкосновенности личности. Кроме того, любое вмешательство может нарушить параметры внутренней безопасности человека, поэтому оно должно осуществляться только после получения ИДС пациента.

В соответствии с законодательством определено 5 необходимых составляющих осуществления пациентом своего права ИДС.

? получение согласия пациента на вмешательство является не желательным, а обязательным условием его осуществления;

? получение ИДС необходимо при любом медицинском вмешательстве (назначение таблеток, инъекций, рентгенологическое обследование, пункция, наркоз, анестезия, операция, психотерапия, гипноз, катетеризация и т. д.);

? ИДС пациента должно быть получено врачом непосредственно до начала медицинского вмешательства;

? согласие должно быть не простым, а подробно информированным;

? ИДС пациента должно быть добровольным.

Несоблюдение медицинским работником хотя бы одного из перечисленных требований является правонарушением, поскольку в результате подобных действий пациент оказывается в условиях несанкционированного нарушения своей личной безопасности и основополагающих законных прав (в том числе права на жизнь и здоровье).

Минимальный перечень необходимой информации о предлагаемом медицинском вмешательстве, с которой должен ознакомиться пациент перед тем, как дать согласие на данное вмешательство, приведен в статье 31 «Основ» и расширяется в статье 136 проекта

закона «О здравоохранении в Российской Федерации». Следует отметить, что данные сведения должны сообщаться в доступной для пациента форме.

Итак, каждый пациент имеет право получить сведения о состоянии своего здоровья, включая информацию:

? о результатах обследования;

? о наличии заболевания, его диагнозе и прогнозе;

? о целях и методах предполагаемого вмешательства;

? об альтернативных вариантах вмешательства и их результатах;

? о продолжительности рекомендуемого лечения;

? о возможных болевых ощущениях, связанных с данным видом вмешательства;

? о побочном эффекте и возможном риске данного вида вмешательства;

? об ожидаемом результате вмешательства;

? о медико-социальных, экономических, психологических и других последствиях данного вида вмешательства.

Сведения, предоставляемые пациенту, должны быть полными и всесторонними. Данное требование предполагает высокую квалификацию специалиста, уважительное отношение к пациенту, а также время и желание. Для того чтобы предоставить пациенту максимально полные сведения о предполагаемом медицинском вмешательстве, врач должен быть хорошо осведомлен в данной области. Осведомленность врача предполагает всесторонние и полные сведения обо всех видах медицинского вмешательства, возможных на современном уровне развития медицины.

Таким образом, чем более высокий уровень профессиональной подготовки и медицинской грамотности у врача, тем более полную и качественную информацию он способен предоставить пациенту. Излишне говорить, что от квалифицированности и осведомленности врача зависит и конечный результат лечения.

Большую роль в этом процессе играет и сам пациент, который должен проявлять активность и заинтересованность в отношении состояния своего здоровья, задавать грамотные вопросы, уточнять детали и т. д. Стеснение в данном случае является совершенно неуместным.

Имеет смысл уточнять конкретные цифры, например точность того или иного метода при диагностике заболевания (в процентах), вероятность полного выздоровления после проведения предлагаемого лечения (в процентах), вероятность осложнений при том или ином виде медицинского вмешательства с учетом возраста и сопутствующих заболеваний пациента (в процентах).

Следует учитывать, что квалифицированный специалист ответит на подобные вопросы без затруднений.

Сложности возникают в том случае, когда квалификация и профессиональная грамотность выбранного пациентом врача не позволяют дать ответы на вопросы, которые задает пациента.

Для выяснения вышеперечисленных вопросов большинство врачей используют полученные в результате исследований статистические данные, что позволяет им принимать решения более взвешенно. Помимо этого обязательно учитываются индивидуальные особенности организма пациента (возраст, сопутствующие заболевания, аллергические реакции на те или иные препараты и т. д.).

Ежегодно во всем мире выходит множество научных статей в области медицины. Благодаря современным поисковым системам Интернета врачи могут за несколько минут получить рефераты трудов по интересующему вопросу. В настоящее время у врачей есть все возможности для оказания более качественной помощи пациентам, в том числе и в плане предоставления информации.

В свою очередь информированные пациенты, заинтересованные в уровне и продолжительности жизни, становятся помощниками врачей в процессе излечения. Перед

консультацией врача пациенту следует заранее подготовить и записать интересующие его вопросы о диагнозе, прогнозах, сроках лечения и т. д.

Добровольное согласие пациента

Как уже отмечалось, согласие пациента должно быть не только необходимым, предварительным и информированным, но и добровольным. Любое решение, принимаемое человеком в отношении собственного здоровья, может существенно изменить его жизнь, судьбу и будущее его близких. Поэтому с точки зрения закона является справедливым предоставлять человеку возможность самостоятельно принимать подобные решения.

Обдумывание пациентом полученной от врача информации должно завершаться актом волеизъявления, иными словами, выбором варианта действий врача в сложившейся ситуации. Основным моментом является то, что решение о согласии или отказе от медицинского вмешательства должно приниматься самим пациентом, а не его близкими. Слово «добровольное» указывает на то, что решение не может быть принято под воздействием убеждения или принуждения (врач не является исключением) в необходимости того или иного образа действий. Иными словами, добровольное решение не может быть результатом активного воздействия воли другого человека, однако должно являться результатом личного осознанного выбора самого пациента, основанного на полученной информации о ситуации.

Следует затронуть еще один важный вопрос. Даже если пациент дееспособен, его психологическое состояние в момент лечения может характеризоваться рядом особенностей. Данные особенности должны быть учтены самим пациентом, его родственниками и медицинскими работниками, ожидающими решения пациента о согласии или отказе от медицинского вмешательства.

Дело в том, в подобном психическом состоянии человек легче поддается внушению, поэтому возрастает риск подвергнуться влиянию других людей. Болевые ощущения снижают волевые характеристики человека, что приводит к нарушению адекватности интеллектуальных оценок и препятствуют осознанному выбору.

Определение способности человека к целенаправленной волевой деятельности -задача врачей. Законодательство же сформулировало нормы, в соответствии с которыми пациент имеет право на информированное добровольное согласие. Следует отметить, что случаи принятия решения кем-либо вместо пациента оговорены в статье 32 «Основ»: «... в случаях, когда состояние гражданина не позволяет ему выразить свою волю, а медицинское вмешательство неотложно, вопрос о его проведении в интересах гражданина решает консилиум, а при невозможности собрать консилиум - непосредственно лечащий (дежурный) врач с последующим уведомлением должностных лиц лечебно-профилактического учреждения. Согласие на медицинское вмешательство в отношении лиц, не достигших возраста 15 лет, и граждан, признанных в установленном законом порядке недееспособными, дают их законные представители после сообщения им сведений, предусмотренных частью 1 статьи 31 настоящих „Основ". При отсутствии законных представителей решение о медицинском вмешательстве принимает консилиум, а при невозможности собрать консилиум - непосредственно лечащий (дежурный) врач с последующим уведомлением должностных лиц лечебно-профилактического учреждения и законных представителей».

Факторы, препятствующие получению согласия у пациента

Каждый пациент должен знать, что на практике встречается ряд факторов, препятствующих реализации его права на информированное добровольное согласие. В их число входят случаи, когда медицинский работник:

? не знает о существовании такого права и, соответственно, о своей обязанности получить ИДС пациента;

? недостаточно информирован о сути данного права;

? не обладает полными сведениями о предстоящем вмешательстве и его альтернативах, достаточными для того, чтобы предоставить пациенту полную информацию по данному вопросу;

? не располагает временем, достаточным для того, чтобы обеспечить процедуру получения ИДС пациента на должном уровне;

? стремясь оградить пациента от нежелательных эмоций, дает неполную информацию о предстоящем вмешательстве. Довольно часто врачами умалчивается, что в другом медицинском учреждении пациенту может быть оказана более квалифицированная и качественная помощь.

ИДС - защита пациента

Система государственной медицинской помощи не предусматривает права пациента сформулировать требования к качеству медицинского вмешательства с помощью договора. Поэтому в случае с государственными медицинскими учреждениями процедура получения ИДС на обследование и лечение является единственной возможностью защиты пациента от низкокачественной медицинской помощи.

Сведения, которые должен получить пациент, касаются вопросов о том, какое обследование и лечение ему требуется и какие услуги может оказать данное медицинское учреждение на конкретный момент времени. Получение данной информации дает пациенту возможность либо отказаться от предлагаемого лечения по причине недостаточного качества, либо решить вопрос об оплате недостающего объема медицинской помощи (из личных средств, за счет работодателя, страховой компании и т.

д.).

Вариант отказа пациента или его представителя от низко-качественного лечения сложен с психологической точки зрения, однако нередко только он является стимулом для врача предпринять нестандартные действия в интересах пациента. В число таких действий входят:

? приглашение специалистов из других медицинских учреждений;

? поиск необходимых лекарств высокого качества;

? консультации и обследование с использованием возможностей организаций с более высоким уровнем оснащенности;

? перевод пациента в другое учреждение, направление в федеральную клинику или консультативный центр, направление пациента на лечение за рубеж и т. д.

В том случае, если пациент не согласился с предложенным вмешательством, но сформулировал его не как отказ от медицинской помощи, а как несогласие на данное вмешательство, врач обязан предложить ему более качественное медицинское вмешательство. Если медицинское учреждение не имеет возможности оказать пациенту медицинскую услугу высокого качества, врач обязан аргументировать в истории болезни причину произошедшего, указать, что было предпринято и что еще необходимо пациенту для полноценного обследования и лечения.

Отсутствие данных действий со стороны медицинского учреждения классифицируется как отказ в оказании медицинской помощи. В случае несогласия пациента на предлагаемое качество помощи у медицинского учреждения есть только один выход - поиск лучших вариантов, поскольку с правовой точки зрения бездействие расценивается как невыполнение служебных обязанностей по лечению и предполагает наказание на законном основании.

Хирургическое вмешательство

Большинство хирургических операций осуществляется в плановом порядке, что дает возможность пациенту предпринять необходимые действия для получения наилучшего результата. Это предполагает не только более высокое качество помощи, но также предсказуемость ситуации и возможность участвовать в решении вопросов, касающихся здоровья, жизни и будущего пациента. Ниже мы расскажем о том, какие

вопросы следует задавать хирургу, прежде чем дать ИДС на хирургическое вмешательство. Эти вопросы могут быть заданы также врачу другого профиля, когда пациенту необходимо принять решение о согласии на медицинское вмешательство.

Все хирургические и нехирургические методы лечения тех или иных заболеваний предполагают как риски, так и положительные результаты. Основная задача врача и пациента - выбрать способ лечения, сопровождающийся минимальным риском и максимальным положительным эффектом лечения.

Первое, о чем следует спросить хирурга, - причины выбора хирургического лечения данного заболевания и возможные альтернативные варианты (иные хирургические и нехирургические методы решения проблем со здоровьем). В отдельных случаях пациент может обойтись без операции, что позволяет избежать хирургического и анестезиологического риска, иными словами, небезопасности двух типов медицинского вмешательства в организм.

Если лечащий врач или иной специалист рекомендует пациенту прибегнуть к хирургическому вмешательству, имеет смысл проконсультироваться по данному вопросу у независимого и квалифицированного специалиста в области лечения конкретного заболевания (второе мнение).

Как уже отмечалось выше, врач обязан дать подробные ответы на все вопросы пациента. Кроме того, все ответы должны быть конкретными и излагаться в доступной для пациента форме.

Если вы задали вопрос и не до конца поняли ответ на него, не стоит стесняться попросить врача пояснить сказанное. В результате многочисленных научных исследований было доказано, что хорошо информированные по вопросу проводимого лечения пациенты значительно реже проявляют неудовлетворенность полученными медицинскими услугами и быстрее выздоравливают.

Помните, что вопросы, задаваемые пациентом врачу, являются не чем иным, как формой реализации своего законного права на информированное добровольное согласие. Отвечать на них - обязанность медицинского работника, непосредственно участвующего в процессе лечения.

Вопросы хирургу

В первую очередь необходимо попросить врача разъяснить смысл предлагаемого хирургического вмешательства. Если в организме планируется удалить или восстановить какой-либо орган, следует поинтересоваться, по каким причинам это необходимо. Для наглядности опытные хирурги, как правило, рисуют схемы предполагаемых операций. Кроме того, существует несколько способов хирургического вмешательства в случае с одним и тем же заболеванием, поэтому нужно спросить, почему выбран именно предлагаемый хирургом способ.

Для проведения любой хирургической операции нужны серьезные причины, угрожающие здоровью пациента. Ряд операций производится с целью уменьшения или ликвидации болевой симптоматики. Другие призваны устранять нарушения нормального функционирования органов. Некоторые операции направлены на уточнение поставленного диагноза.

В обязанности любого хирурга входит объяснение пациенту цели операции. В свою очередь пациент должен задавать все интересующие вопросы и уточнять детали, касающиеся оперативного вмешательства и последующего лечения.

Следует учитывать, что хирургическое вмешательство не всегда является единственным способом лечения заболевания. В ряде случаев пациенту бывает достаточно нехирургических процедур и лекарственных препаратов. Поэтому необходимо выяснить, в чем заключается риск нехирургического лечения и насколько велик риск

оперативного вмешательства. Помните: чем больше вы информированы о положительных и отрицательных сторонах предполагаемого лечения, тем более обоснованным и рациональным будет ваш выбор.

Существует еще один подход к выбору метода лечения. Его суть заключается в наблюдении, в процессе которого пациент совместно с врачом отслеживает динамику развития заболевания во времени. Таким образом, если состояние пациента со временем ухудшается, подтверждается необходимость хирургического вмешательства, если же состояние пациента стабилизируется или улучшается, появляется возможность отложить хирургическое лечение. Стоит поинтересоваться предполагаемым эффектом операции, иными словами, врач должен спрогнозировать результат хирургического лечения. Другой существенный вопрос - как долго будет продолжаться положительный результат хирургического вмешательства. В одних ситуациях эффект оперативного лечения оказывается кратковременным, в других предполагает излечение на всю жизнь, бывает и так, что, через некоторое время пациенту вновь потребуется оперативное вмешательство. При обсуждении ожидаемого результата оперативного вмешательства следует смотреть на вещи реалистически. Пациентам это дается нелегко, поскольку в данном случае речь идет о здоровье и продолжительности жизни, однако о возможных осложнениях следует узнать заранее. Таким образом вам будет проще спланировать дальнейшее лечение.

Как уже говорилось выше, любое оперативное вмешательство предполагает определенную долю риска осложнений и побочных эффектов. Поэтому пациент и врач должны взвесить соотношение риска и ожидаемого положительного эффекта.

Осложнения могут возникнуть перед операцией, во время или после нее. Дело в том, что осложнения представляют собой незапланированные, внезапные реакции (аллергия на анестезию, избыточная кровопотеря, инфекция и т. д.). Однако у некоторых пациентов существует заведомо повышенный риск определенных осложнений, связанный с особенностями сопутствующих заболеваний или получаемой медикаментозной терапией. Многие осложнения могут и должны быть предусмотрены лечащим врачом.

Следует прямо задавать вопросы о возможных осложнениях во время операции и возможных проблемах после нее. Большинство пациентов интересует, как долго они будут испытывать послеоперационную боль и какими средствами она может быть уменьшена. Следует отметить, что профилактика боли перед операцией и ее минимизация после операции существенно облегчают психологическое состояние больного и способствует его скорейшему выздоровлению.

Получив подробную информацию о риске предполагаемого хирургического вмешательства и возможных осложнениях, пациент имеет право принять решение об отказе от медицинского вмешательства. В этом случае целесообразно спросить у хирурга о возможных последствиях такого решения (будет ли прогрессировать болезнь, будут ли усиливаться боли, может ли быть решена проблема со здоровьем иными методами).

В случае отказа от медицинского вмешательства пациент имеет право получить второе мнение (см. выше), то есть профессиональное суждение по медицинской ситуации пациента еще одного компетентного специалиста. Обращение к другому специалисту позволяет пациенту избежать субъективности лечащего врача, а также исключить его материальную заинтересованность в проведении операции.

Разумеется, в случае крайней необходимости лучшие все же согласиться на оперативное вмешательство. Однако не стоит забывать о том, что операции для хирургов - необходимый опыт работы. Кроме того, когда операции оплачиваются сдельно, стремление врача оперировать является преобладающим, что небезопасно для пациента. Поэтому за рубежом в современных программах медицинского страхования предусмотрено право пациента на получение второго мнения.

В случае необходимости получения платных медицинских услуг при выборе места их проведения рекомендуется руководствоваться информацией о том, в каких медицинских учреждениях работают наиболее квалифицированные врачи, специализирующиеся на конкретном заболевании. Платную медицинскую помощь лучше получать в специализированном центре или клинике, поскольку там ее качество будет существенно выше.

В России такая возможность предоставляется за счет права на консилиум. Следует иметь в виду, что специалисту, который будет давать второе мнение, необходимо предоставить всю информацию, касающуюся результатов ранее проведенной диагностики (амбулаторную и стационарную медицинские карты, рентгенограммы и т. д.). Для пациента особенно важным является опыт врача по проведению данного типа операций. На Западе информация о количестве операций, проведенных каждым хирургом, а также о частоте положительных результатов и осложнений открыта для пациентов. Разумеется, задавать подобные вопросы самому хирургу не совсем тактично. Тем не менее пациент может получить все необходимые сведения у заведующего отделением или заместителя главного врача по лечебной работе.

Один из важнейших вопросов, который неизбежно встает перед каждый пациентом хирурга, - в каком медицинском учреждении делать операцию. Мы уже говорили о том, что существенно отличаются по своим возможностям и квалификации не только отдельные врачи, но и медицинские учреждения.

Оптимальный вариант - оперироваться в клинике, имеющей максимальный опыт по данному виду операций.

Поэтому, если врач сообщает, что необходима операция, это не означает, что ее необходимо делать именно в том медицинском учреждении, где консультируют пациента. Разумеется, объективной информации о качестве медицинских услуг в конкретном медицинском учреждении пациенту не предоставят. Поэтому в данном случае особенно актуальна возможность получить консультацию независимого специалиста.

Особого внимания требует вопрос об обезболивании. При оперативном вмешательстве обезболивание бывает общим (наркоз) и региональным (обезболивается конкретная часть тела). В случае местной анестезии обезболивается участок оперативного вмешательства. У каждого вида анестезии есть свои преимущества и недостатки. Учитывая важность вопроса безопасности обезболивания перед оперативным вмешательством, пациенту следует обсудить его не только с хирургом, но и с анестезиологом, который отвечает за данный вид медицинского вмешательства.

Именно анестезиологу нужно задавать вопросы о возможного побочного действия предлагаемого вида обезболивания. Кроме того, важно, чтобы пациент предоставил анестезиологу сведения о постоянно принимаемых лекарствах, а также об аллергических реакциях на данные препараты.

Хирург обязательно должен рассказать пациенту о том, как долго будет длиться восстановительный период после оперативного вмешательства и какие ощущения будет испытывать пациент. Следует спросить, как долго вы пробудете в стационаре, и потребуются ли после операции какие-либо поддерживающие устройства и приборы.

Важным является вопрос, как быстро вы сможете вернуться к активной жизни и трудовой деятельности. Необходимо также спросить о том, какие факторы могут затянуть процесс выздоровления. Например, какие тяжести нельзя поднимать в течение определенного времени после хирургического вмешательства.

И наконец, один из наиболее актуальных вопросов - оплата медицинских услуг. В зависимости от того, по какой системе оплаты медицинской помощи пациент получает услуги (ОМС, ДМС, бюджетные средства, платные услуги), оплата данных услуг может быть различной. Ниже приведен перечень вопросов, которые следует задать врачу в обязательном порядке:

? какие медицинские услуги и лекарства гарантируются за счет страховых и бюджетных средств;

? какие услуги и лекарства должен оплачивать сам пациент;

? какими платными услугами и лекарственными препаратами следует дополнить обследование и лечение с целью достижения наилучшего результата.

Эти вопросы следует задать не только хирургу, но и эксперту страховой компании, защищающей ваши интересы. Помните, что смысл медицинского страхования заключается в том, чтобы свести к минимуму расходы клиента в случае необходимости получения им медицинской помощи высокого качества.